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重庆医疗卫生《卫生公基》:药品的广告的审批和发布

2020-05-18  | 

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药品广告管理是药事管理的基础知识,不论案例背景如何变化,本部分内容都是考试的重点考点,因此应重点引导学员加强掌握。

一、药品广告的审批:

由于药品广告具有其专业性,因此药品广告的审批是由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门进行审查工作。药品广告的批准则是经企业所在地省自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准。可见,药品广告的审批并非简单的工商系统,而是涉及到药品的监管机构。

合法的药品广告需要获得广告批准文号,其批准文号格式:“X药广审(视/声/文)第0000000000号”,X为地区,视/声/文为媒体的形式。这部分的内容在授课中非常好理解,关键词进行对应即可。且12、14和17年均以B型题进行考察,常规得分的知识点。

二、药品广告的发布:

在药品广发布中,有一些特殊药品是不允许进行发布的,在授课中,以口诀:“军医特近视”进行记忆,这是历年常考查的考点。由于药品分为处方药和非处方药,因此对应的广告也是分类管理的。处方药由于具有一定风险,因此只能在专业刊物发布,而非处方药由于其安全性比较高,因此,可以在大众媒体发布。因此两者发布方式不同,是由于其药品安全性的特征。这部分内容不需死记硬背,理解即可掌握。

在《药事管理与法规》中,大家可将内容进行理解,结合案例,为考试备考做准备。