2025年面试热点及预测：27种境外中药获批进入内地临床应用

近日，广东省第四届南药产业大会新闻发布会上，广东省中医药局副局长刘涛介绍，广东落实“港澳药械通”政策，27种境外中药获批进入内地临床应用。

中药因其独特的疗效和安全性，在内地拥有广泛的群众基础。随着生活水平的提高和健康意识的增强，人们对中药的需求也在不断增加。境外中药的引入，为内地患者提供了更多的治疗选择和更好的医疗保障。

其一，丰富了中药品种：27种境外中药的获批，极大地丰富了内地中药市场的品种和数量。这些新药不仅具有独特的疗效，还能够满足更多患者的治疗需求。其二，提高了中药可及性：境外中药的引入，使得内地患者能够更加方便地获取到这些新药。这有助于提高中药的可及性，让更多患者受益于中药治疗。其三，推动了中医药国际化：这一举措有助于推动中医药的国际化进程。通过引入境外中药，可以促进中医药在国际上的传播和交流，提高中医药的国际影响力。其四，促进了医疗技术交流：境外中药的引入，也带来了更多的医疗技术和经验。这有助于促进内地与港澳及国际间的医疗技术交流与合作，提高内地医疗水平。

虽然27种境外中药获批进入内地临床应用虽然带来了诸多机遇，但也需要关注可能出现的问题，如药品的安全性与有效性验证、法律法规遵循、质量控制与标准统一、文化差异与认知障碍及市场竞争与价格调控等问题，因此，需要采取相应的对策。

首先，建立完善的境外中药安全性和有效性验证体系。包括临床试验、毒理学研究、药代动力学研究等。同时，加强与港澳及国际间的合作与交流，共享验证数据和经验。

其次，制定和完善境外中药在内地临床应用的法律法规体系。明确药品注册、生产、流通、使用等各个环节的要求和流程。加强监管力度，确保法律法规得到有效执行。

再次，建立与内地相衔接的境外中药质量控制标准体系。确保药品质量稳定、符合内地要求。加强质量检测和监管力度，及时发现和处理质量问题。

然后，加强对境外中药的宣传教育力度。提高公众对境外中药的认知度和接受度。同时，推动中医药文化的交流与融合，促进境外中药在内地市场的普及和应用。

最后，建立完善的市场竞争机制。鼓励境外中药与内地中药企业开展公平竞争。同时，加强价格调控力度，确保药品价格合理、透明，维护市场秩序和消费者权益。

未来，随着政策的不断完善和合作的深化，中医药事业将迎来更加广阔的发展前景。